Köpvillkor

ALLMÄNNA FÖRSÄLJNINGSVILLKOR – B2B

1. Tillämpningsområde – Endast företagskunder

Dessa allmänna försäljningsvillkor (”Villkoren”) gäller för all försäljning av produkter från Mareli Medical AB (”Mareli Medical”, ”Mareli”, ”vi”, ”oss” eller ”vår”), inklusive köp som görs via våra webbplatser, via e-post, per telefon eller genom andra försäljningskanaler.

Mareli Medical säljer uteslutande till företag och yrkesverksamma kunder som agerar inom ramen för sin näringsverksamhet eller yrkesutövning. Vi säljer inte till konsumenter eller privatpersoner.

Genom att lägga en beställning bekräftar kunden att:

  • köpet görs uteslutande för affärsmässiga eller yrkesmässiga ändamål;

  • kunden har laglig rätt och, där så krävs, nödvändig yrkesmässig behörighet att köpa, inneha, hantera, sälja vidare och/eller använda produkterna;

  • personen som lägger beställningen har behörighet att ingå bindande avtal för kundens räkning;

  • samtliga uppgifter som lämnas till Mareli Medical är fullständiga och korrekta.

Mareli Medical har rätt att när som helst begära dokumentation som styrker kundens yrkesmässiga status, företagsregistrering, momsregistrering, tillstånd för hälso- och sjukvårdsverksamhet, yrkeskvalifikationer eller andra relevanta behörigheter.

Mareli Medical förbehåller sig rätten att neka, pausa eller annullera en beställning om dessa krav inte uppfylls.

Dessa villkor utesluter uttryckligen försäljning till konsumenter. Om ett köp trots detta enligt tvingande lagstiftning skulle bedömas som ett konsumentköp, ska tvingande konsumentskyddsregler tillämpas i den utsträckning de inte lagligen kan avtalas bort.

2. Företagsinformation

Mareli Medical AB
Organisationsnummer: 559025-3406
Momsregistreringsnummer: SE559025340601
Adress: Dockplatsen 1, våning 7, 211 19 Malmö, Sverige
Telefon: +46(0)21-244 00
E-post: [email protected]

3. Yrkesmässigt och regulatoriskt ansvar

Produkter som tillhandahålls av Mareli Medical kan omfatta medicintekniska produkter, produkter som omfattas av förordning (EU) 2017/745, sterila produkter, injicerbara produkter samt andra produkter som uteslutande är avsedda för professionell användning.

Kunden ansvarar ensam för att säkerställa att köp, innehav, import, förvaring, vidareförsäljning och användning av produkterna är förenliga med gällande lagstiftning i det land eller den jurisdiktion där kunden bedriver sin verksamhet.

Produkterna får endast användas av personer som innehar samtliga kvalifikationer, tillstånd, utbildningar och behörigheter som krävs enligt tillämplig lagstiftning.

Kunden ansvarar för samtliga kliniska bedömningar, patienturval, behandlingsbeslut, injektionstekniker, doseringar, behandlingsförfaranden och eftervård.

Mareli Medical tillhandahåller inte medicinsk rådgivning genom sin webbplats, sitt marknadsföringsmaterial, sin kundservice eller sina produktbeskrivningar.

Produkterna ska alltid användas i enlighet med tillverkarens aktuella märkning, bruksanvisning (Instructions for Use, ”IFU”), avsedda ändamål, kontraindikationer, varningar, förvaringskrav samt tillämpliga lagar och yrkesmässiga standarder.

Om information på Mareli Medicals webbplats avviker från tillverkarens officiella märkning eller bruksanvisning ska tillverkarens aktuella officiella dokumentation ha företräde.

4. Beställningar och avtalets ingående

En beställning som lämnas av kunden utgör ett erbjudande om att köpa produkter från Mareli Medical.

En automatiskt genererad orderbekräftelse som bekräftar mottagandet av beställningen innebär inte att beställningen har accepterats.

Ett bindande avtal uppstår först när Mareli Medical uttryckligen har accepterat beställningen eller skickat produkterna, beroende på vilket som inträffar först.

Mareli Medical förbehåller sig rätten att före leverans neka eller annullera en beställning av skäl som bland annat omfattar:

  • felaktiga priser eller produktuppgifter;

  • tekniska fel eller systemfel;

  • avvikelser i lagerstatus;

  • betalningsproblem eller kreditrisker;

  • misstanke om bedrägeri;

  • regulatoriska begränsningar;

  • exportrestriktioner eller sanktioner;

  • misstanke om obehöriga inköp eller otillåten vidareförsäljning;

  • andra omständigheter som gör att fullgörandet av beställningen skulle vara olagligt eller kommersiellt oskäligt.

Mareli Medical får begränsa beställningskvantiteter eller införa försäljningsrestriktioner för enskilda produkter, varumärken eller produktkategorier.

5. Ingen avbeställningsrätt efter accepterad order

När en beställning har accepterats av Mareli Medical har kunden ingen avtalsenlig rätt att avbeställa eller ändra beställningen.

Eventuella avbeställningar eller ändringar som godkänns av Mareli Medical sker helt efter Mareli Medicals eget gottfinnande och måste bekräftas skriftligen.

Mareli Medical har rätt att debitera skäliga administrativa kostnader, hanteringskostnader, fraktkostnader eller andra kostnader som uppstår till följd av en godkänd avbeställning eller ändring.

6. Priser

Om inget annat uttryckligen anges är samtliga priser angivna exklusive moms, tull, tullavgifter och fraktkostnader.

Moms och andra tillämpliga avgifter tillkommer där så krävs enligt gällande lagstiftning.

Mareli Medical förbehåller sig rätten att när som helst ändra priser utan föregående meddelande.

Uppenbart felaktiga priser som uppstått till följd av skrivfel, tekniska fel, valutafel, systemfel eller andra prisregistreringsfel är inte bindande för Mareli Medical.

Specialpriser, kundspecifika avtal, rabattstrukturer och kampanjpriser får ändras eller återkallas i enlighet med de villkor som gäller för respektive avtal eller erbjudande.

7. Betalning

Betalning ska ske genom de betalningsmetoder och enligt de betalningsvillkor som görs tillgängliga för kunden.

Kunden ansvarar för att säkerställa att denne har rätt att använda den valda betalningsmetoden.

Mareli Medical har rätt att kräva förskottsbetalning, ändra kreditgränser eller återkalla tidigare beviljade kreditvillkor när detta är skäligen motiverat med hänsyn till kundens ekonomiska situation, betalningshistorik eller kreditrisk.

Vid försenad betalning får lagstadgad eller avtalad dröjsmålsränta, påminnelseavgifter, inkassokostnader och andra enligt tillämplig lag tillåtna kostnader debiteras.

Kunden har inte rätt att hålla inne, göra avdrag från eller kvitta betalning mot påstådda motfordringar, såvida dessa inte uttryckligen har godkänts skriftligen av Mareli Medical eller slutligt fastställts av behörig domstol.

I den utsträckning tillämplig lag medger det förbehåller sig Mareli Medical äganderätten till produkterna till dess att full betalning för de aktuella produkterna har mottagits.

8. Leverans, frakt och riskövergång

Angivna leveransdatum är uppskattningar och är inte bindande, såvida de inte uttryckligen har avtalats skriftligen som bindande leveranstider.

Mareli Medical ansvarar inte för förseningar som orsakas av transportörer, tullmyndigheter, tillsynsmyndigheter, tillverkare, leverantörer eller andra omständigheter utanför Mareli Medicals rimliga kontroll.

Om inget annat anges i orderbekräftelsen gäller följande:

  • När Mareli Medical organiserar och betalar transporten sker leveransen enligt CPT till kundens angivna leveransdestination, Incoterms® 2020. Risken för förlust av eller skada på produkterna övergår till kunden när produkterna överlämnas till den första transportören.

  • När kunden själv organiserar upphämtning eller anlitar en egen transportör sker leveransen enligt FCA på den av Mareli Medical angivna avsändningsplatsen, Incoterms® 2020.

Kunden ansvarar för att leveransadressen är korrekt och att en behörig person finns tillgänglig för att ta emot försändelsen.

Mareli Medical ansvarar inte för förlust, försening, tillkommande fraktkostnader eller andra kostnader som uppstår till följd av felaktiga leveransuppgifter från kunden, misslyckade leveransförsök eller kundens underlåtenhet att ta emot försändelsen.

Vid leveranser till länder utanför Europeiska unionen ansvarar kunden för samtliga importkrav, tillstånd, produktregistreringar, tullklareringar, tullavgifter, skatter och andra lokala regulatoriska krav, om inget annat uttryckligen har avtalats skriftligen.

Kunden får inte vägra att ta emot en leverans enbart på grund av förseningar som inte väsentligt påverkar produkternas användbarhet.

9. Kontroll vid mottagande av leverans

Kunden ska omedelbart kontrollera försändelsen vid mottagandet.

Synliga transportskador, skadat emballage eller saknade kollin ska, när så är möjligt, rapporteras till transportören i samband med leveransen och till Mareli Medical utan oskäligt dröjsmål.

Eventuella avvikelser avseende antal, felaktigt levererade produkter eller synliga skador ska rapporteras till Mareli Medical inom fem (5) arbetsdagar från leveransdatumet.

Om kunden underlåter att kontrollera produkterna eller att reklamera inom angiven tidsfrist ska produkterna, i den utsträckning lagen tillåter, anses accepterade beträffande sådana fel eller avvikelser som rimligen borde ha upptäckts vid en korrekt mottagningskontroll.

Produkter med skadad sterilförpackning, bruten eller påverkad försegling eller misstänkta skador får inte användas.

10. INGEN ÅNGERRÄTT, ÖPPET KÖP ELLER RETURRÄTT

Samtliga köp sker mellan företag (B2B). Någon lagstadgad eller avtalsenlig ångerrätt för konsumenter gäller inte.

Mareli Medical erbjuder inte:

  • ångerrätt;

  • öppet köp;

  • bytesrätt;

  • försäljning med returrätt;

  • frivilliga returer.

Med hänsyn till produkternas karaktär och de krav som ställs på sterilitet, hygien, produktintegritet, spårbarhet, förvaringsförhållanden och kvalitetssäkring kan korrekt levererade produkter inte returneras, även om ytterförpackningen eller den sterila förpackningen är obruten och oöppnad.

Samtliga köp är slutgiltiga när beställningen har accepterats av Mareli Medical.

Retur får endast ske när:

  • Mareli Medical uttryckligen har godkänt returen skriftligen;

  • produkten har levererats felaktigt av Mareli Medical;

  • en giltig reklamation avseende en produktdefekt har godkänts av Mareli Medical;

  • retur krävs inom ramen för en återkallelse från tillverkare eller myndighet.

Ingen produkt får returneras utan föregående skriftligt returgodkännande från Mareli Medical.

Returer som inte har godkänts i förväg kan nekas och skickas tillbaka till kunden på kundens bekostnad.

Att Mareli Medical tar emot en returnerad produkt för undersökning innebär inte att Mareli Medical accepterar ansvar eller medger att produkten är defekt.

11. Produktreklamationer och defekta produkter

En reklamation som avser ett påstått produktfel ska lämnas till Mareli Medical utan oskäligt dröjsmål efter att felet upptäckts.

Kunden ska tillhandahålla all information som Mareli Medical skäligen begär, inklusive i förekommande fall:

  • ordernummer;

  • produktnamn;

  • antal;

  • batchnummer eller LOT-nummer;

  • UDI eller annan produktidentifiering;

  • utgångsdatum;

  • fotografier;

  • beskrivning av det påstådda felet;

  • förvaringsförhållanden;

  • information om omständigheterna när problemet upptäcktes.

Kunden ska behålla den berörda produkten, förpackningen, etiketterna och tillhörande dokumentation tills Mareli Medical skriftligen har bekräftat hur dessa ska hanteras.

En produkt som misstänks vara defekt, kontaminerad, förfalskad, skadad eller på annat sätt osäker får inte användas.

Om en reklamation godkänns av Mareli Medical får Mareli Medical, efter eget val och i den utsträckning tillämplig lag medger:

  • ersätta den berörda produkten;

  • utfärda en kreditfaktura eller kreditnota;

  • reparera eller avhjälpa felet när det är lämpligt;

  • återbetala det inköpspris som betalats för den berörda produkten.

Dessa åtgärder utgör kundens enda avtalsenliga påföljder avseende den defekta produkten, förutom i de fall tvingande lagstiftning föreskriver annat.

Normala variationer i förpackning, märkning, tillverkningsbatch eller produktutförande utgör inte ett fel om produkten i övrigt uppfyller tillämpliga regulatoriska och avtalsmässiga krav.

En specifik batch, ett visst tillverkningsdatum, utgångsdatum eller en viss minsta återstående hållbarhetstid garanteras endast om detta uttryckligen har bekräftats skriftligen av Mareli Medical före köpet.

12. Reklamationer av medicintekniska produkter, incidenter och återkallelser

Kunden ska omedelbart informera Mareli Medical om misstänkta allvarliga tillbud, produktsäkerhetsproblem, förfalskade produkter, regulatoriska problem eller produktrelaterade reklamationer där rapporteringsskyldighet kan föreligga enligt tillämplig medicinteknisk lagstiftning.

Kunden ska fullt ut samarbeta med Mareli Medical, tillverkare, auktoriserade representanter, importörer och behöriga myndigheter i samband med:

  • produktundersökningar;

  • korrigerande säkerhetsåtgärder på marknaden;

  • tillbakadraganden av produkter;

  • produktåterkallelser;

  • säkerhetsmeddelanden;

  • regulatorisk rapportering.

Kunden får inte förstöra, kassera, returnera till annan part eller på annat sätt förändra en produkt som omfattas av en säkerhetsutredning utan föregående instruktioner från Mareli Medical, såvida inte detta krävs enligt lag.

När tillämplig lagstiftning kräver det ska kunden upprätthålla tillräcklig spårbarhetsdokumentation för att identifiera vilka produkter kunden har mottagit och till vilka mottagare produkterna därefter har levererats.

13. Förvaring och hantering

Efter riskövergången ansvarar kunden för att produkterna transporteras, förvaras och hanteras i enlighet med tillverkarens anvisningar.

Mareli Medical ansvarar inte för försämrad kvalitet, förlorad sterilitet, försämrad effekt, skador eller andra defekter som uppstår efter riskövergången till följd av:

  • felaktig förvaring;

  • temperaturavvikelser;

  • frysning eller överdriven värme;

  • exponering för ljus eller fukt;

  • fysiska skador;

  • skadade förpackningar;

  • kontaminering;

  • felaktig transport;

  • användning efter utgångsdatum;

  • återanvändning av engångsprodukter;

  • hantering i strid med tillverkarens instruktioner.

14. Kundens användning och kliniska ansvar

Kunden tar fullt ansvar för den yrkesmässiga och kliniska användningen av produkterna efter leveransen.

I den utsträckning tillämplig lag medger ansvarar Mareli Medical inte för förluster, personskador, komplikationer eller oönskade behandlingsresultat som uppstår till följd av:

  • felaktig administrering;

  • felaktig injektionsteknik;

  • felaktigt patienturval;

  • underlåtenhet att identifiera kontraindikationer;

  • användning utanför tillverkarens avsedda ändamål;

  • användning i strid med bruksanvisningen (IFU);

  • användning av obehörig eller okvalificerad personal;

  • kombination med andra produkter eller substanser som inte har godkänts av tillverkaren;

  • förändring, ommärkning, ompackning eller modifiering av produkter;

  • användning av utgångna eller skadade produkter;

  • andra handlingar eller underlåtenheter från kunden eller tredje part som ligger utanför Mareli Medicals kontroll.

15. Vidareförsäljning, import och efterlevnad av lokala bestämmelser

Kunden ansvarar ensam för att vidareförsäljning, distribution och användning av produkterna sker i enlighet med tillämplig nationell lagstiftning.

Kunden får inte avlägsna, ändra, dölja eller ersätta:

  • CE-märkning;

  • UDI-information;

  • batchinformation;

  • tillverkarinformation;

  • importörsinformation;

  • utgångsdatum;

  • varningstexter;

  • bruksanvisningar;

  • annan regulatorisk märkning,

utom när detta uttryckligen är tillåtet enligt tillämplig lagstiftning.

Kunden ansvarar för att inhämta samtliga licenser, registreringar, tillstånd och godkännanden som krävs för import, vidareförsäljning eller användning av produkterna i destinationslandet.

Kunden får inte vidareförsälja eller exportera produkter i strid med tillämpliga sanktioner, exportkontroller, handelsrestriktioner eller annan gällande lagstiftning.

16. Webbplats och produktinformation

Mareli Medical vidtar rimliga åtgärder för att tillhandahålla korrekt produktinformation.

Bilder, beskrivningar och annat innehåll på webbplatsen kan dock vara illustrativa och får uppdateras utan föregående meddelande.

Information på webbplatsen är inte avsedd att ersätta officiell tillverkardokumentation, professionella bedömningar, medicinsk rådgivning eller regulatorisk information.

Mareli Medical garanterar inte att webbplatsen alltid kommer att vara tillgänglig utan avbrott, fri från fel, fullständig eller utan tekniska störningar.

Uppenbara skrivfel, prisfel eller tekniska fel skapar inte bindande skyldigheter för Mareli Medical.

17. ANSVARSBEGRÄNSNING

I den utsträckning tillämplig lag medger ansvarar Mareli Medical inte för indirekta skador, följdskador, oförutsedda skador, särskilda skador eller ekonomiska förluster, inklusive men inte begränsat till:

  • utebliven vinst;

  • omsättningsförluster;

  • förlorade avtal;

  • förlorade affärer;

  • förlust av kunder eller patienter;

  • förlorade affärsmöjligheter;

  • förlust av goodwill;

  • verksamhetsavbrott;

  • produktionsbortfall;

  • krav som uppstår till följd av kundens egna avtalsförpliktelser gentemot tredje part.

I den utsträckning tillämplig lag medger ska Mareli Medicals sammanlagda avtalsenliga ansvar som uppstår ur eller har samband med en enskild beställning inte överstiga det nettobelopp som faktiskt har betalats till Mareli Medical för den eller de specifika produkter som ligger till grund för anspråket.

Mareli Medical ansvarar inte för förluster i den mån dessa uppstår till följd av att kunden inte har följt dessa villkor, tillämplig lagstiftning, tillverkarens bruksanvisning, produktmärkning eller yrkesmässiga standarder.

Ingenting i dessa villkor utesluter eller begränsar ansvar när en sådan begränsning är förbjuden enligt tvingande lagstiftning, inklusive tvingande regler om produktansvar.

18. Kundens skyldighet att hålla Mareli Medical skadeslöst

I den utsträckning tillämplig lag medger ska kunden ersätta och hålla Mareli Medical skadeslöst från anspråk från tredje part, förluster, skador, sanktionsavgifter, kostnader och skäliga juridiska kostnader som uppstår till följd av:

  • kundens olagliga eller felaktiga användning av produkterna;

  • kliniska behandlingar som utförs av kunden eller personer under kundens ansvar;

  • förvaring eller hantering efter riskövergången;

  • otillåten vidareförsäljning eller distribution;

  • överträdelser av tillämpliga regulatoriska krav;

  • brott mot dessa villkor;

  • vårdslösa eller uppsåtliga handlingar eller underlåtenheter från kunden.

Denna skyldighet att hålla Mareli Medical skadeslöst gäller inte i den utsträckning det aktuella anspråket direkt beror på en defekt eller handling för vilken Mareli Medical ansvarar enligt tvingande lagstiftning.

19. Produkttillgänglighet och leveransförmåga

Produkternas tillgänglighet är beroende av lagerstatus, leveranser från tillverkare, regulatoriska begränsningar och andra omständigheter.

Mareli Medical garanterar inte att en viss produkt kommer att finnas tillgänglig under en obegränsad tid.

Mareli Medical får avveckla produkter, tillfälligt stoppa försäljningen eller begränsa beställningskvantiteter utan att ådra sig ansvar.

Om inget annat uttryckligen har avtalats ansvarar Mareli Medical inte för kundens eventuella oförmåga att i framtiden erhålla önskade kvantiteter av en viss produkt.

20. Force majeure

Mareli Medical ansvarar inte för förseningar, uteblivna leveranser eller annat bristande fullgörande av avtalsförpliktelser som orsakas av omständigheter utanför Mareli Medicals rimliga kontroll.

Sådana omständigheter omfattar bland annat:

  • naturkatastrofer;

  • krig;

  • terrorism;

  • civila oroligheter;

  • epidemier eller pandemier;

  • myndighetsåtgärder;

  • ändringar i lagar eller föreskrifter;

  • sanktioner;

  • tullförseningar;

  • import- eller exportrestriktioner;

  • transportstörningar;

  • transportörers oförmåga att fullgöra sina åtaganden;

  • strejker;

  • arbetsmarknadskonflikter;

  • cyberattacker;

  • IT- eller telekommunikationsavbrott;

  • strömavbrott;

  • produktbrist hos tillverkare;

  • leverantörers leveransproblem;

  • produktionsavbrott;

  • brist på råmaterial.

Under sådana omständigheter får Mareli Medical tillfälligt avbryta fullgörandet av sina skyldigheter, förlänga leveranstider, fördela tillgängliga lagervaror mellan kunder eller annullera berörda beställningar utan ansvar för följdskador.

21. Immateriella rättigheter

Allt innehåll på webbplatsen, inklusive varumärken, texter, bilder, design och annat material som tillhör Mareli Medical eller dess licensgivare, skyddas av tillämplig immaterialrättslig lagstiftning.

Ett köp ger inte kunden någon rätt att reproducera eller kommersiellt utnyttja Mareli Medicals immateriella rättigheter utan föregående skriftligt tillstånd.

22. Integritet och personuppgifter

Personuppgifter behandlas i enlighet med Mareli Medicals integritetspolicy och tillämplig dataskyddslagstiftning.

Betalningsinformation kan även behandlas av oberoende betaltjänstleverantörer i enlighet med deras respektive villkor och integritetspolicyer.

23. Kundens avtalsvillkor och fullständig överenskommelse

Dessa villkor gäller oavsett eventuella villkor som kunden anger i inköpsorder, upphandlingsdokument, e-post eller annan kommunikation.

Kundens egna avtalsvillkor avvisas uttryckligen om de inte särskilt har godkänts skriftligen av en behörig representant för Mareli Medical.

Orderbekräftelsen, eventuella separat undertecknade affärsavtal och dessa villkor utgör tillsammans avtalet mellan Mareli Medical och kunden avseende den aktuella beställningen.

Om ett separat undertecknat avtal uttryckligen står i konflikt med dessa villkor ska det separat undertecknade avtalet ha företräde i den utsträckning konflikten föreligger.

24. Överlåtelse av rättigheter och skyldigheter

Kunden får inte överlåta sina rättigheter eller skyldigheter enligt en beställning utan föregående skriftligt godkännande från Mareli Medical.

Mareli Medical får överlåta fordringar och andra rättigheter som uppstår enligt ett avtal till ett annat företag eller en finansiell aktör.

25. Bestämmelsers giltighet

Om någon bestämmelse i dessa villkor skulle befinnas ogiltig, olaglig eller inte verkställbar ska bestämmelsen begränsas eller justeras i minsta nödvändiga omfattning.

Övriga bestämmelser ska fortsätta att gälla med full verkan.

26. Inget avstående från rättigheter

Om Mareli Medical underlåter att göra gällande en bestämmelse i dessa villkor innebär detta inte att Mareli Medical avstår från bestämmelsen eller någon annan rättighet.

Ett avstående från en rättighet är endast giltigt om det uttryckligen har gjorts skriftligen.

27. Tillämplig lag

Dessa villkor och samtliga avtal mellan Mareli Medical och kunden ska uteslutande regleras av svensk lag, utan hänsyn till lagvalsregler.

Förenta nationernas konvention angående avtal om internationella köp av varor (CISG), även kallad Wienkonventionen, ska uttryckligen inte tillämpas.

28. Tvister och behörig domstol

Parterna ska i första hand försöka lösa eventuella tvister genom förhandlingar i god tro.

Tvister som uppstår ur eller i samband med dessa villkor, en beställning eller affärsförhållandet mellan Mareli Medical och kunden ska avgöras av Malmö tingsrätt, Sverige, som exklusivt behörig domstol i första instans.

Denna bestämmelse hindrar inte Mareli Medical från att vidta åtgärder för att driva in ostridiga fordringar, begära interimistiska åtgärder eller andra säkerhetsåtgärder vid en annan behörig domstol, när detta är tillåtet enligt lag.

29. Ändringar av villkoren

Mareli Medical förbehåller sig rätten att från tid till annan ändra dessa villkor.

För en enskild beställning gäller den version av villkoren som var i kraft när den aktuella beställningen accepterades, om inte parterna uttryckligen har avtalat något annat.